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医药卫生
下列不属于膜剂质量要求的是()。A.硬度适中 B.多剂量膜剂分格压痕应清晰 C.色泽均匀 D.外观完整光洁 E.厚度一致
下列不属于膜剂质量要求的是()。A.硬度适中 B.多剂量膜剂分格压痕应清晰 C.色泽均匀 D.外观完整光洁 E.厚度一致
admin
2020-12-24
20
问题
下列不属于膜剂质量要求的是()。
选项
A.硬度适中
B.多剂量膜剂分格压痕应清晰
C.色泽均匀
D.外观完整光洁
E.厚度一致
答案
A
解析
膜剂可供口服或黏膜外用,在质量要求上,除要求主药含量合格外,应符合下列质量要求:(1)膜剂外观应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡,多剂量的膜剂分格压痕应均匀清晰,并能按压痕撕开;(2)膜剂所用的包装材料应无毒性、易于防止污染、方便使用,并不能与药物或成膜材料发生理化作用;(3)除另有规定外,膜剂宜密封保存,防止受潮、发霉、变质,并应符合微生物限度检查要求;(4)膜剂的重量差异符合要求。
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