非处方是（）。A. 不经医师处方，在医院药房购买，按医嘱服用的药品 B. 凭医师处方，到任何一个非指定的零售药店购买的药品 C. 上市的新药，对其疗效与不良反应

admin2020-12-24 71

问题非处方是（）。

选项 A. 不经医师处方，在医院药房购买，按医嘱服用的药品
B. 凭医师处方，到任何一个非指定的零售药店购买的药品
C. 上市的新药，对其疗效与不良反应要进一步观察的药品
D. 不需要执业医师或执业助理医师处方，可自行判断、购买及使用的药品
E. 非肠道给药的制剂，如大输液及注射剂

答案D

解析非处方药是不需要执业医师或执业助理医师的处方，患者可自行判断、购买和使用的药品。

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IV期新药临床试验样本数要求A．≥300例B．20～30例C．主要病种≥300例D．常见病≥12000例E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例
Ⅱ期新药临床试验样本数要求A．≥300例B．20～30例C．主要病种≥300例D．常见病≥12000例E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例
考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应试验阶段，属于A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．Ⅴ期临床试验
Ⅱ期临床试验很难发现“低于1％发生频率”的不良反应，缘于查看材料A．管理漏洞B．观察时间短C．考察不全面D．病例数目少E．试验对象有局限
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