??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配

恬恬2019-12-17 29

问题 ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

选项 A．洁净度级别为100级B．洁净度级别为1000级 C．洁净度级别为10000级D．洁净度级别为100000级 E．洁净度级别为300000级

答案C

解析本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录。最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求洁净度级别为10000级，故1题选C；注射剂浓配或采用密闭系统的稀配的空气洁净要求100000级，故2题选D；供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产环境的空气洁净要求10000级。故3题选C。

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