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负责对定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价的部门是 A.药品生产企业 B.
负责对定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价的部门是 A.药品生产企业 B.
恬恬
2020-05-20
38
问题
负责对定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价的部门是A.药品生产企业B.省级药品不良反应监测机构C.省级食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.各级卫生行政部门
选项
答案
D
解析
《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十条规定,国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部。
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