药品生产企业申办《药品生产许可证》A.提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料 B.提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记

admin2020-12-24 87

问题药品生产企业申办《药品生产许可证》

选项 A.提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料
B.提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表及所在部门及岗位的相关材料
C.提交初、中、高级技术人员的比例情况表材料
D.应对其申请材料全部内容的真实性负责

答案ABCD

解析本题考查药品生产许可的申请。申办《药品生产许可证》：按规定提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料，依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表及所在部门及岗位，初、中、高级技术人员的比例情况表在内的各种申请材料，应对其申请材料全部内容的真实性负责。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/o3waKKKQ

相关试题推荐

随机试题

药品生产企业申办《药品生产许可证》A.提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料 B.提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记

2020年3月1日，某省药品监督管理部门在监督检查中发现，某企业冻干人用狂犬病疫苗（国药准字S20120016）生产存在记录造假，存在部分批次混入过期原液...

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）。A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少

药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收抽样要求是（）。A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查

国家药品监督管理局在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是（）。A.药品变更制度B.

根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是（）。A.药品生产企业B.省级药品监督管理部门C.国家药品不良反应监测机构D.

专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，该批发业务的审批部门是（）。A.批发企业所在地省级药品监督管理部门B.生产企业所在地省级药品监督管理部门C

药品类易制毒化学品的生产许可，审批部门是（）。A.批发企业所在地省级药品监督管理部门B.生产企业所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.

如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构的药品是（）。A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制

进行集中挂网，由医疗机构直接采购的药品是（）。A.临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物B.部分专利药品、独家生产药品C.常用低价药品D.中药

关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是（）。A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方C.药品零售

根据我国证监会的相关文件，在员工持股计划的基本原则中不包括（　　）。 A.依法

下列硫化氢试验阳性的是 A．大肠埃希菌 B．伤寒沙门菌 C．肺炎克雷伯菌

A.寒痰 B.燥痰 C.湿痰 D.热痰 E.肺痈

铁路隧道锚喷支护中喷射混凝土的作用有（）。

项目施工成本目标控制是项目部经理接受（）委托履约的重要指标之一。

2002-132.错语是指 A.语言错乱B.说后自知C.笑骂无常D.

由于对道德结构成分的认识不同，唯智派强调教育培养的重点应是（）。 A.行为训练

HEQ22髙频对称长途通信电缆与500kV输电线肿行接近，已知对称电缆远距离供电电压（简称远供）为270V，芯线对金属护套无人段试验电压为交流、1800V...

甲深夜腹疼难忍，拦出租车去医院，司机见状趁机索要相当于正常车费十倍的车费，甲无奈之下只能同意。甲乙之间的协议为（）。A.无效合同B.可撤销合同C.效力待

发包人对承包人提交的现场签证予以确认或提出修改意见的时限是收到现场签证报告后的()小时内。A:24B:48C:72D:96

药品生产企业申办《药品生产许可证》A.提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料 B.提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记

2020年3月1日，某省药品监督管理部门在监督检查中发现，某企业冻干人用狂犬病疫苗（国药准字S20120016）生产存在记录造假，存在部分批次混入过期原液...

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）。A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少

药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收抽样要求是（）。A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查

国家药品监督管理局在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是（）。A.药品变更制度B.

根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是（）。A.药品生产企业B.省级药品监督管理部门C.国家药品不良反应监测机构D.

专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，该批发业务的审批部门是（）。A.批发企业所在地省级药品监督管理部门B.生产企业所在地省级药品监督管理部门C

药品类易制毒化学品的生产许可，审批部门是（）。A.批发企业所在地省级药品监督管理部门B.生产企业所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.

如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构的药品是（）。A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制

进行集中挂网，由医疗机构直接采购的药品是（）。A.临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物B.部分专利药品、独家生产药品C.常用低价药品D.中药

关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是（）。A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方C.药品零售

根据我国证监会的相关文件，在员工持股计划的基本原则中不包括（ ）。 A.依法

下列硫化氢试验阳性的是 A．大肠埃希菌 B．伤寒沙门菌 C．肺炎克雷伯菌

A.寒痰 B.燥痰 C.湿痰 D.热痰 E.肺痈

铁路隧道锚喷支护中喷射混凝土的作用有（）。

项目施工成本目标控制是项目部经理接受（）委托履约的重要指标之一。

2002-132.错语是指 A.语言错乱B.说后自知C.笑骂无常D.

由于对道德结构成分的认识不同，唯智派强调教育培养的重点应是（）。 A.行为训练

HEQ22髙频对称长途通信电缆与500kV输电线肿行接近，已知对称电缆远距离供电电压（简称远供）为270V，芯线对金属护套无人段试验电压为交流、1800V...

甲深夜腹疼难忍，拦出租车去医院，司机见状趁机索要相当于正常车费十倍的车费，甲无奈之下只能同意。甲乙之间的协议为（）。A.无效合同B.可撤销合同C.效力待

发包人对承包人提交的现场签证予以确认或提出修改意见的时限是收到现场签证报告后的()小时内。A:24B:48C:72D:96

根据我国证监会的相关文件，在员工持股计划的基本原则中不包括（　　）。 A.依法