药品生产企业申办《药品生产许可证》A.提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料 B.提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记

admin2020-12-24 47

问题药品生产企业申办《药品生产许可证》

选项 A.提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料
B.提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表及所在部门及岗位的相关材料
C.提交初、中、高级技术人员的比例情况表材料
D.应对其申请材料全部内容的真实性负责

答案ABCD

解析本题考查药品生产许可的申请。申办《药品生产许可证》：按规定提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料，依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表及所在部门及岗位，初、中、高级技术人员的比例情况表在内的各种申请材料，应对其申请材料全部内容的真实性负责。

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药品生产企业申办《药品生产许可证》A.提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料 B.提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记

2020年3月1日，某省药品监督管理部门在监督检查中发现，某企业冻干人用狂犬病疫苗（国药准字S20120016）生产存在记录造假，存在部分批次混入过期原液...

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）。A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少

药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收抽样要求是（）。A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查

国家药品监督管理局在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是（）。A.药品变更制度B.

根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是（）。A.药品生产企业B.省级药品监督管理部门C.国家药品不良反应监测机构D.

专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，该批发业务的审批部门是（）。A.批发企业所在地省级药品监督管理部门B.生产企业所在地省级药品监督管理部门C

药品类易制毒化学品的生产许可，审批部门是（）。A.批发企业所在地省级药品监督管理部门B.生产企业所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.

如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构的药品是（）。A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制

进行集中挂网，由医疗机构直接采购的药品是（）。A.临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物B.部分专利药品、独家生产药品C.常用低价药品D.中药

关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是（）。A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方C.药品零售

某酒厂，生产酒精度为38度的白酒。该酒厂拟建两栋建筑高度均为9m、耐火等级均为二

按控制的目的，内部控制的分类包括（）。

注册监理工程师在注册有效期满需继续执业的，要办理延续注册，延续注册有效期（　　）

在下列()情况下，声源可当作点声源处理。 A.预测点离开声源的距离比声源本

举例说明如何为在幼儿园一日生活中实施\"动静交替\"的原则。(15分)

不属于分离性障碍转换症状的是（　　）

适宜用泛制法制备的是A.浓缩丸B.大蜜丸C.水丸D.胶丸E.滴丸

下列选项中，不属于施工单位防火检查内容的是（）。A.消防水源情况B.灭火器材配置情况C.基坑围护情况D.用电有无违章情况

现役军人利用职务之便，窃取武装部队的枪支弹药爆炸物之外的武器装备或者军用物资的，构成何罪？（） A.盗窃罪 B.盗窃武器装备、军用物资罪 C.贪污...

被审计单位在账簿中登记销货业务所依据的基本凭证是()。A:销货合同B:发运凭证C:销货发票D:客户订货单

药品生产企业申办《药品生产许可证》A.提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料 B.提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记

2020年3月1日，某省药品监督管理部门在监督检查中发现，某企业冻干人用狂犬病疫苗（国药准字S20120016）生产存在记录造假，存在部分批次混入过期原液...

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）。A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少

药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收抽样要求是（）。A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查

国家药品监督管理局在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是（）。A.药品变更制度B.

根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是（）。A.药品生产企业B.省级药品监督管理部门C.国家药品不良反应监测机构D.

专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，该批发业务的审批部门是（）。A.批发企业所在地省级药品监督管理部门B.生产企业所在地省级药品监督管理部门C

药品类易制毒化学品的生产许可，审批部门是（）。A.批发企业所在地省级药品监督管理部门B.生产企业所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.

如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构的药品是（）。A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制

进行集中挂网，由医疗机构直接采购的药品是（）。A.临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物B.部分专利药品、独家生产药品C.常用低价药品D.中药

关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是（）。A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方C.药品零售

某酒厂，生产酒精度为38度的白酒。该酒厂拟建两栋建筑高度均为9m、耐火等级均为二

按控制的目的，内部控制的分类包括（）。

注册监理工程师在注册有效期满需继续执业的，要办理延续注册，延续注册有效期（ ）

在下列()情况下，声源可当作点声源处理。 A.预测点离开声源的距离比声源本

举例说明如何为在幼儿园一日生活中实施\"动静交替\"的原则。(15分)

不属于分离性障碍转换症状的是（ ）

适宜用泛制法制备的是A.浓缩丸B.大蜜丸C.水丸D.胶丸E.滴丸

下列选项中，不属于施工单位防火检查内容的是（）。A.消防水源情况B.灭火器材配置情况C.基坑围护情况D.用电有无违章情况

现役军人利用职务之便，窃取武装部队的枪支弹药爆炸物之外的武器装备或者军用物资的，构成何罪？（） A.盗窃罪 B.盗窃武器装备、军用物资罪 C.贪污...

被审计单位在账簿中登记销货业务所依据的基本凭证是()。A:销货合同B:发运凭证C:销货发票D:客户订货单

注册监理工程师在注册有效期满需继续执业的，要办理延续注册，延续注册有效期（　　）

不属于分离性障碍转换症状的是（　　）