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《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任 B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任
《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任 B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任
admin
2020-12-24
37
问题
《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是
选项
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量授权人不可以独立履行职责
答案
C
解析
关键人员 应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。 应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
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