下列关于风险控制的表述，错误的是( )。A:根据风险控制的目的，风险控制可以分为风险预防和风险抑制 B:风险控制从主动采取预防措施人手 C:风险控制是一种消极的

admin2020-12-24 90

问题下列关于风险控制的表述，错误的是( )。

选项 A:根据风险控制的目的，风险控制可以分为风险预防和风险抑制
B:风险控制从主动采取预防措施人手
C:风险控制是一种消极的风险管理措施，其选用具有很大的局限性
D:风险控制措施成本低、效益好，不会产生不良后遗症

答案C

解析

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根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖氯化钠注射液B.阿奇霉素原料药C.清开灵注射液D.白蛋白注射液
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段,验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A
根据《药品注册管理办法》进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
根据《关于完国家基本药物制度的意见》，有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种应该A.纳入与原研药可相互替代的药品目录B.不增补C.优先调入国家基本
根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)，近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病的新药，应该A.由药品审
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下列控制措施中，属于销售与收款业务循环实物控制措施的有（）A.销售折让审批B.保管票据以外的主管人员批准应收票据承兑、违约票据冲销C.限制非授权人员接近销售

下列关于风险控制的表述，错误的是( )。A:根据风险控制的目的，风险控制可以分为风险预防和风险抑制 B:风险控制从主动采取预防措施人手 C:风险控制是一种消极的

下列关于药品生产管理的说法错误的是A.药品生产企业中的关键人员应当为企业的全职人员，至少应该包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人B.质量

开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是A.生产地

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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段,验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A

根据《药品注册管理办法》进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

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