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  3. 5、我国新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）于2011

5、我国新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）于2011

恬恬2020-05-20  57
问题 5、我国新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）于2011年5月24日正式颁布，并于7月1日正式实施，这对于建立健全药品不良反应报告和监测工作体系、推动药品不良反应报告和监测工作发展、落实药品安全监管责任、保障公众用药安全具有重要意义。
选项 <1> 、依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品发生群体不良反应的报告时限是A、立即报告，必要时可以越级报告 B、5日内 C、3日内 D、1日内
答案A
解析药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。
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