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关于片剂中药物溶出度,下列哪种说法是正确的 A.崩解合格的药品一定溶出度合格
关于片剂中药物溶出度,下列哪种说法是正确的 A.崩解合格的药品一定溶出度合格
恬恬
2020-05-20
40
问题
关于片剂中药物溶出度,下列哪种说法是正确的A.崩解合格的药品一定溶出度合格B.片剂在规定时间内的溶出度应在90%以上C.缓控释制剂至少取样5个时间点D.缓控释制剂最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上E.以上均不正确
选项
答案
D
解析
对于难溶性药物,崩解度合格不一定能保证药物快速而完全溶解出来;普通片剂应在45分钟内溶出标示量的70%以上;对缓控释制剂至少取样3个时间点,即在0.5~2小时内累计释放约30%(考虑突释)、释药50%的时间点、最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上(考虑释放是否完全)。
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