关于片剂中药物溶出度，下列哪种说法是正确的 A．崩解合格的药品一定溶出度合格

恬恬2020-05-20 23

问题关于片剂中药物溶出度，下列哪种说法是正确的A．崩解合格的药品一定溶出度合格B．片剂在规定时间内的溶出度应在90%以上C．缓控释制剂至少取样5个时间点D．缓控释制剂最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上E．以上均不正确

选项

答案D

解析对于难溶性药物，崩解度合格不一定能保证药物快速而完全溶解出来；普通片剂应在45分钟内溶出标示量的70%以上；对缓控释制剂至少取样3个时间点，即在0.5～2小时内累计释放约30%（考虑突释）、释药50%的时间点、最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上（考虑释放是否完全）。

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