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药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是 A.立即
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是 A.立即
题库总管
2020-05-20
34
问题
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是A.立即B.1日内C.3日内D.5日内E.15日内
选项
答案
A
解析
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告。所以答案为A。
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