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  3. 某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量（250mg）给药

某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量（250mg）给药

昕玥2019-12-17  36
问题 某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量（250mg）给药经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理，供试制剂的相对生物利用度为105.9%；供试制剂与参比制剂的Cmax和AUCO-0o几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。根据上题信息,如果该患者的肝肾功能出现障碍,其药物清除率为正常的1/2,为达到相同稳态血药浓度,每天给药3次,则每次给药剂量应调整为
选项 A.500 mgB.250 mgC.125 mgD.200 mgE.75mg
答案C
解析因该患者的肝肾功能出现障碍,其药物清除率为正常的1/2,为达到相同稳态血药浓度,则每次给药剂量应调整为原来的1/2，即250×1/2=125
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