2. 金融经济
  3. 某一类新药上市后，在监测期内患者由医生处方并按说明书使用，陆续发现该药除了导致腹

某一类新药上市后，在监测期内患者由医生处方并按说明书使用，陆续发现该药除了导致腹

书海库2019-12-17  0
问题 某一类新药上市后，在监测期内患者由医生处方并按说明书使用，陆续发现该药除了导致腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状外，还导致严重肝损害等症状。关于该新药的说法正确的有
选项 A.应当开展重点监测B.修改标签和说明书C.暂停生产、销售、使用和召回D.注销其批准证明文件
答案A
解析对新药监测期内的药品与首次进口5年内的药品应当开展重点监测。
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