I期临床试验健康志愿者的样本数一般为()。A. <10例 B.20-30例 C.200-300例 D.1000-3000例 E.>2000例

admin2020-12-24  13

问题 I期临床试验健康志愿者的样本数一般为()。

选项 A. <10例
B.20-30例
C.200-300例
D.1000-3000例
E.>2000例

答案B

解析I期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20-30例。故本题选择B。
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