I期临床试验健康志愿者的样本数一般为（）。A. ＜10例 B.20-30例 C.200-300例 D.1000-3000例 E.＞2000例

admin2020-12-24 35

问题 I期临床试验健康志愿者的样本数一般为（）。

选项 A. ＜10例
B.20-30例
C.200-300例
D.1000-3000例
E.＞2000例

答案B

解析I期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20-30例。故本题选择B。

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