II期临床试验样本数是A. ≥300例 B. 20?30例 C. 主要病种≥300例 D. 常见病≥2000例 E. 多发病≥300例，其中主要病种≥100例

admin2020-12-24 30

问题 II期临床试验样本数是

选项 A. ≥300例
B. 20?30例
C. 主要病种≥300例
D. 常见病≥2000例
E. 多发病≥300例，其中主要病种≥100例

答案E

解析

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Ⅱ期新药临床试验样本数要求A．≥300例B．20～30例C．主要病种≥300例D．常见病≥12000例E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例
关于Ⅱ期临床试验的正确说法是A.试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例B.试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于50例C.试
试验样本数常见病不少于2000例的评价阶段是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．临床前试验
Ⅱ期临床试验样本数为A.20～30例B.100～300例C.常见病≥1000例D.常见病≥2000例E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例
Ⅰ期临床试验样本数为A.20～30例B.100～300例C.常见病≥1000例D.常见病≥2000例E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例
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Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病应该不少于A.800例B.600例C.500例D.400例E.300例
新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用A、30例B、200例C、100例D、1000例E、2000例

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