2. 医药卫生
  3. 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准的部门是A.市（地）级药品监督管理机构 B.卫商行政管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级工商

医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准的部门是A.市（地）级药品监督管理机构 B.卫商行政管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级工商

admin2020-12-24  14
问题 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准的部门是
选项 A.市（地）级药品监督管理机构
B.卫商行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
E.国家食品药品监督管理局
答案C
解析考查《药品管理法实施条例》的相关规定。根据条例，国务院药品监督管理部门负责药品生产企业直接接触药品的包装材料和容器的批准，负责制定药品包装、标签、说明书印制规定，组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准；医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，须经省级药品监督管理部门批准。
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