2. 金融经济
  3. 某药品生产企业生产的主要产品为β-内酰胺类药品，为降低产品污染和交叉污染，生产区

某药品生产企业生产的主要产品为β-内酰胺类药品，为降低产品污染和交叉污染，生产区

Freeti2020-05-20  41
问题 某药品生产企业生产的主要产品为β-内酰胺类药品，为降低产品污染和交叉污染，生产区设有洁净区与非洁净区。
选项 (1)、生产β-内酰胺类药品A、必须与其制剂生产严格分开B、应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备C、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备D、必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开
答案D
解析高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物）制备而成的药品必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开；生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；上述空气净化系统，其排风应当经过净化处理。
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