新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求A.2011年3月1日起B.2011年3月1日前C.2013年12月31日起D.2013年12月31日前E.2015

admin2020-12-24 34

问题新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求

选项

A.2011年3月1日起
B.2011年3月1日前
C.2013年12月31日起
D.2013年12月31日前
E.2015年12月31日前

答案A

解析

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甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理B、乙市卫生行政部门
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甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是A、甲省药品监
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药A、应逐件抽样检验B、可不开箱检查C
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是同批号的药品A、应逐件抽样检验B、可不开箱检查C、应检查至中
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是实行批签发管理的生物制品A、应逐件抽样检验B、可不开箱检查C
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品A、应逐件抽样检验B、可不开箱
根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》，列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是A、【功能主治】/【适应症】B、【注意事项】C、【不良反应】D
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