新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求A.2011年3月1日起B.2011年3月1日前C.2013年12月31日起D.2013年12月31日前E.2015

admin2020-12-24 12

问题新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求

选项

A.2011年3月1日起
B.2011年3月1日前
C.2013年12月31日起
D.2013年12月31日前
E.2015年12月31日前

答案A

解析

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甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理B、乙市卫生行政部门
甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是A、甲省药品监督管理
甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是A、甲省药品监
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药A、应逐件抽样检验B、可不开箱检查C
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是同批号的药品A、应逐件抽样检验B、可不开箱检查C、应检查至中
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是实行批签发管理的生物制品A、应逐件抽样检验B、可不开箱检查C
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品A、应逐件抽样检验B、可不开箱
根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》，列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是A、【功能主治】/【适应症】B、【注意事项】C、【不良反应】D
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前A、15日前B、30日前C
根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合A、食用标准B、行业标准C、药用要求D、卫生要求E、生产要求

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(137-140题共用备选答案） A．伤口肉芽创面水肿 B．保护皮肤免受分泌
描述正常人门静脉错误的是 A．流速11～20cm/s B．流速20～30cm
男，65岁。皮肤巩膜黄染进行性加重1个月来诊，自述尿色深黄，粪便呈灰白色，查体：
综合考虑行车排水和通风，地下公路隧道的坡度i应是（）。
()属于自然血亲。
Cancerisadeadlydisease.
依法实施强制监理的工程项目，对施工组织设计中的安全技术措施或者专项施工方案是否符
急性弥漫性腹膜炎的感染途径中，哪项是错误的()A.腹腔器官穿孔B.手术污染或吻合口漏C.腹内脏器炎症扩散D.血运传播E.以上均不正确
A.即刻备牙取模 B.观察1周后复诊 C.观察2周后复诊 D.观察1个月后复诊 E.观察3周后复诊A.即刻备牙取模B.观察1周后复诊C.观察2周后复

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