新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求A.2011年3月1日起B.2011年3月1日前C.2013年12月31日起D.2013年12月31日前E.2015

admin2020-12-24 64

问题新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求

选项

A.2011年3月1日起
B.2011年3月1日前
C.2013年12月31日起
D.2013年12月31日前
E.2015年12月31日前

答案A

解析

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甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理B、乙市卫生行政部门
甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是A、甲省药品监督管理
甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是A、甲省药品监
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药A、应逐件抽样检验B、可不开箱检查C
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是同批号的药品A、应逐件抽样检验B、可不开箱检查C、应检查至中
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是实行批签发管理的生物制品A、应逐件抽样检验B、可不开箱检查C
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品A、应逐件抽样检验B、可不开箱
根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》，列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是A、【功能主治】/【适应症】B、【注意事项】C、【不良反应】D
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前A、15日前B、30日前C
根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合A、食用标准B、行业标准C、药用要求D、卫生要求E、生产要求

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（23-24题共用备选答案） A．平面角，弧度 B．体积，升 C．长度，厘
胃大部切除的患者出现严重贫血，表现为外周巨幼红细胞增多，其主要原因是下列哪项
仲裁的原则中，不包括（）。
第一类人造软木地板最适合用于()。
未上衣领的棉质机织女衬衫
风险、隐患、触发条件、事故是一连串相互联系.相辅相成的现象。下图中表示了四者之间的关系，①②③对应正确的是（　　）。 A.事故、风险、隐患B.风险、事故、隐
患者，女性，56岁，因COPD行超声波雾化吸入，吸入后，下列不需消毒的物品是()。A．雾化罐B．螺纹管C．口含嘴D．水槽E．面罩
有关药物牙膏的作用不包括A.与牙膏其他成分有很好的相容性B.有防治口腔疾病的能力C.安全有效无毒副作用D.治疗龋病与牙周病E.不产生抗药性
行政处罚的事实机关委托的组织必须符合的条件有（）。A、依法成立的管理公共事务的事业组织B、具有熟悉有关法律、法规、规章和业务的工作人员C、对违法行为

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