2. 医药卫生
  3. 下述关于注射剂质量要求的正确表述有A.无菌 B. 无热原 C. 无 D. 澄明度检查合格（不得有肉眼可见的混油或异物） E. pH要与血液的pH相等或接近

下述关于注射剂质量要求的正确表述有A.无菌 B. 无热原 C. 无 D. 澄明度检查合格（不得有肉眼可见的混油或异物） E. pH要与血液的pH相等或接近

admin2020-12-24  50
问题 下述关于注射剂质量要求的正确表述有
选项 A.无菌
B. 无热原
C. 无
D. 澄明度检查合格（不得有肉眼可见的混油或异物）
E. pH要与血液的pH相等或接近
答案ABDE
解析本题考查注射剂的质量要求。注射剂的质量要求:（1)无菌:注射剂成品中不应有任何活的微生物，必须达到药典无菌检查的要求;(2)无热原:无热原是注射剂的重要质量指标。特别是供静脉及脊椎注射的主设计更需进行热原检查;(3)澄明度:在规定的条件下检査，不得有肉眼可见的混浊或异物;（4)PH值:注射剂的PH值要求与血液相等或接近，一般应控制在PH4~9范围内；（5)渗透压:注射剂的渗透压要求与血液的渗透压相等或接近;（6)安全性:注射剂不能对人体细胞、组织、器官等 引起刺激或产生毒副反应。必须经过动物实验,确保人用安全;（7) 定性:注射剂多系水溶液,而且从制造到使用,一般需要经较长时间，所以必须具备必要的物理和化学的稳定性。故本题选ABDE。
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