首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为2 0 ~ 3 0例。A. I 期 B. II
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为2 0 ~ 3 0例。A. I 期 B. II
admin
2020-12-24
34
问题
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。
( )病例数为2 0 ~ 3 0例。
选项
A. I 期
B. II 期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ 期
答案
A
解析
药物临床试验用于证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定试验药物的疗效和安全性。其中,临床试验的I期病例数为20?30例。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/XzwaKKKQ
相关试题推荐
关于药物流行病学的研究方法,说法不正确的是A:分析性研究是药物流行病学的起点B:描述性研究包括病例报告、生态学研究和横断面调查C:分析性研究包括队列研究和病
新药上市后的应用研究阶段属于()。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行()。A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应该进行主动重点监测的是()。A.首次进口5年以内的进口药品B.处于Ⅲ期临床试验的药物C.已过新药监测期的国产
根据《药物临床试验质量管理规范》,属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是()。A.首次进口5年以内的进口药品B.处于Ⅲ期临床试验的药物
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。 甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后,可以申请新药证书和药品...
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。 甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学,为制定给药方...
国家对新药审批时进行的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),对未在中国境内外上市销售的药品实施的注册申请称为A.新药申请B.补充申请C.
依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
随机试题
患者,女,24岁。发现皮肤瘀点、紫癜4天。查体:双下肢较多紫癜,对称分布,浅表淋
根据维果茨基的“最近发展区”观点,对儿童心理发展最有利的是与()交往。单选
确诊宫颈癌的可靠方法是
说明和规定任职者完成工作所必须具备的知识、能力和技术的文件称为()。
伪造货币罪可能判处死刑的情形有( )A.伪造货币集团的首要分子B.具有特别严重的情节C.伪造货币数额特别巨大D.境内外勾结伪造巨额货币的
上市公司存在下列哪种情形,不符合证券交易所终止其股票上市交易()。A.公司有重大违法行为B.公司股东总额.股权分布等发生变化不再具备上市条件,在证券交易所规
下列关于工程建设项目施工质量验收的说法中,正确的是()。[2009年真题]A:隐蔽工程可由施工单位自行验收B:重要的分部分项工程应由设计单位主持验收C:单位
关于“感知障碍”的类型,下列说法中正确的是()。 (A)感知综合障碍(B)感觉障碍 (C)躯体障碍(D)知觉障碍
一国经济增长率高,一定会使本国货币汇率下跌。()
根据印花税的有关规定,下列表述不正确的有( )。A.自2018年5月1日起,对按件5元贴花的其他账簿免征印花税B.办理一项业务,既书立合同,又开立单据的,全