下列不应按新药审批的是

Loveyou2019-12-17 46

问题下列不应按新药审批的是

选项 A:国内已上市，但改变剂型的药品B:国内已上市，但改变用药途径的药品C:国内上市，但国外未上市的药品D:国内已上市，但增加新适应证的药品E:单方成分改为复方成分

答案C

解析根据新药审批的规定。

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批准新药进行临床试验的部门是
国务院药品监督管理部门可对药品生产企业生产的新药品设立的监测期为不超过
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新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
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