首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于100例。A. I 期 B. II 期 C
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于100例。A. I 期 B. II 期 C
admin
2020-12-24
63
问题
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。
( )病例数为不少于100例。
选项
A. I 期
B. II 期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ 期
答案
B
解析
药物临床试验用于证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定试验药物的疗效和安全性。其中, II期病例数不少于100例。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/czwaKKKQ
相关试题推荐
关于药物流行病学的研究方法,说法不正确的是A:分析性研究是药物流行病学的起点B:描述性研究包括病例报告、生态学研究和横断面调查C:分析性研究包括队列研究和病
药物治疗作用初步评价阶段属于()。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应该进行主动重点监测的是()。A.首次进口5年以内的进口药品B.处于Ⅲ期临床试验的药物C.已过新药监测期的国产
根据《药物临床试验质量管理规范》,属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是()。A.首次进口5年以内的进口药品B.处于Ⅲ期临床试验的药物
我国现阶段基本医疗保险定点医药机构的管理方式是()。A.实行“基本医疗保险定点医疗机构资格审查”和“基本医疗保险定点零售药店资格审查”制度B.取消社会保险
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。 甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后,可以申请新药证书和药品...
国家对新药审批时进行的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是A.新药监测期内的国产药品B.过监测期的国产药品C.进口满5年的药品D.企业首营品种
根据《药品注册管理办法》,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),对未在中国境内外上市销售的药品实施的注册申请称为A.新药申请B.补充申请C.
随机试题
下列情形之一的属于无效合同的是()。 A.损害社会公共利益 B.在订立合同时
劳务派遣单位的法定义务包括()。 A、应当将劳务派遣协议的内容告知被派遣劳动者
下列药物剂型中,药物渗透性最弱的是 A.霜剂 B.凝胶 C.水溶液 D.
安全生产责任追究是指根据当事人行为的性质和后果的严重性,追究其行政、民事或刑事
审查应付账款期末余额变动合理性时,审计人员可采用的分析方法:
以上异常的子宫收缩可导致 A.子宫上下段交界处子宫环形肌不协调性过强收缩 B
适宜采用固定总价合同的工程有()
患者,男,30岁,近10年反复咳嗽、咳脓痰,间断痰中带血,晨起为重,抗感染治疗
工程量清单项目划分的对象是()。A:施工过程B:最终产品C:施工段D:施工方案
根据我国目前的实际情况,国家审计的首要目标是:A.真实性 B.合法性 C.效益性 D.客观性