依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A. “保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的

admin2020-12-24  21

问题 依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

选项 A. “保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B. 说明治愈率或者有效率的内容
C. 禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容
D. 限期使用产品的内容

答案AB

解析医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容:含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;含有“最高技术”“最科学”“最先进”“最佳”等绝对化语言和表示的;说明治愈率或者有效率的;与其他企业产品的功效和安全性相比较的;含有“保险公司保险” “无效退款”等承诺性语言的;利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;含有使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的。
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