新药监测期的期限不超过A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

admin2020-12-24 61

问题新药监测期的期限不超过

选项 A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

答案D

解析

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新药研究分为临床前和临床研究，其中药物的安全性评价必须执行A:GMPB:GCPC:GAPD:GLPE:GSP
应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是A:上市5年以内的药品B:上市4年以内的药品C:上市3年以内的药品D:上市2年以内的药品E:上市1年以内的
为了保障血样样品不变质和药物稳定，保证监测浓度的准确，长期保存时需A:置于约0℃冰箱中B:置于约4℃冰箱中C:置于约-4℃冰箱中D:置于约-8℃冰箱中E
国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（）。A.已上市药品循证医学、药物经济学评价B.国家基本药物的应用情况监测和评估C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗
新药上市后的应用研究阶段属于（）。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
关于个例药品不良反应的报告和处置的说法，错误的是（）。A.医疗机构通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应，可向药品上市许可持有人直接报告B.
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）。A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构对麻醉药品处方的保存期限最低为（）。A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年
根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是（）。A.药品生产企业B.省级药品监督管理部门C.国家药品不良反应监测机构D.
关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测工作的说法，错误的是（）。A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员，建立

随机试题

下列关于行政复议申请人的说法，不正确的是（　　）。 A、申请人必须是行政管理相
健康教育评价的目的在于 A、确定计划达到预期目标的程度 B、进一步确定优先项
下列工程中，宜采用扩大单价法编制单位工程概算的有()。
某110kV屋外配电装置采用电缆进线，若进线电缆长度超过（），且进线断路器在雷季
关于投资项目资本金的表述错误的是()。
依照《立法法》的规定，国务院根据宪法和法律，制定行政法规。行政法规可以就()的事项作出规定。A.诉讼和仲裁制度B.宪法规定的国务院行政管理职权C.对公民政治
张某购买了A房地产开发公司在B市开发的住房一套，因质量问题，与A房地产开发公司发生了质量纠纷。如果张某认为该住房存在严重的主体质量问题，应以()作为能否退...
盘亏的固定资产，经批准转销时，应______。A.借记"待处理财产损溢-待处理固定资产损溢"B.贷记"固定资产"C.贷记"营业外支出"D.贷记"待处理财产
作业成本管理需要区分增值和非增值作业，下列表述正确的是()。A.最终增加企业价值的作业是增值作业，否则就是非增值作业B.最终增加顾客价值的作业是增值作业
研究证券市场的强式有效问题，要明确内幕信息获得者。内幕信息获得者不包括（　）。A.董事会成员B.大股东C.企业部门经理D.有能力接触内部信息的人士

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