新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。（）病例数为不少于3 0 0例。A. I 期 B. II

admin2020-12-24 44

问题新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。
（）病例数为不少于3 0 0例。

选项 A. I 期
B. II 期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ 期

答案C

解析药物临床试验用于证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定试验药物的疗效和安全性。其中，Ⅲ期病例数不得少于300例。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/jzwaKKKQ

相关试题推荐

药物治疗作用初步评价阶段属于（）。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
新药上市后的应用研究阶段属于（）。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行（）。A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应该进行主动重点监测的是（）。A.首次进口5年以内的进口药品B.处于Ⅲ期临床试验的药物C.已过新药监测期的国产
根据《药物临床试验质量管理规范》，属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是（）。A.首次进口5年以内的进口药品B.处于Ⅲ期临床试验的药物
我国现阶段基本医疗保险定点医药机构的管理方式是（）。A.实行“基本医疗保险定点医疗机构资格审查”和“基本医疗保险定点零售药店资格审查”制度B.取消社会保险
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数A.20～30例B.不少于100例C.不少于200
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学，为制定给药方...
国家对新药审批时进行的检验属于A．抽查检验B．指定检验C．注册检验D．复验
依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验

随机试题

管理费和托管费（）作为计算并收取。 Ⅰ.可以按照基金规模 Ⅱ.可以按照合同
材料：关于价值概念的理解张曙光 ①近些年来，价值观问题受到社会各界的高
疾病的流行是（　　） A.罹患率大于10％ B.发病率以十万分率计算 C.
基金分配最普遍的形式是（）。A.现金分红方式B.分红再投资转换为基金份额C.股利分红方式D.配股分红方式
患者女，68岁。胃溃疡病史10余年，近2个月来出现持续上腹部疼痛伴体重下降，便潜血阳性，行胃镜确诊为胃溃疡癌变。最好的治疗方法是A:内镜下治疗B:放射治疗C
下列各项中，属于系统风险的是（）。 ①公司破产风险 ②市场风险 ③通货膨胀风险 ④利率风险A.①③B.①④C.②③④D.①②③
普萘洛尔属于A:α受体拮抗剂抗B:α受体激动剂C:β受体拮抗剂D:β受体激动剂E:α受体和β受体激动剂
羌活、藁本除散风寒外，又均能A.透疹止痒B.胜湿止痛C.平喘止咳D.宣通鼻窍E.利水消肿
根据《建设工程勘察合同（示范文本）》，在有毒、有害等危险勘察现场作业需要看守时，应由（　）安排人员负责安全保卫工作。A、发包人B、勘察人C、监理人D
甲公司2019年和2020年有关交易性金融资产业务如下： (1)2019年11月1日，甲公司从上海证券交易所购入A上市公司股票200万股，支付价款200...

新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 （ ）病例数为不少于3 0 0例。A. I 期 B. II

药物治疗作用初步评价阶段属于（）。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

新药上市后的应用研究阶段属于（）。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行（）。A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应该进行主动重点监测的是（）。A.首次进口5年以内的进口药品B.处于Ⅲ期临床试验的药物C.已过新药监测期的国产

根据《药物临床试验质量管理规范》，属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是（）。A.首次进口5年以内的进口药品B.处于Ⅲ期临床试验的药物

我国现阶段基本医疗保险定点医药机构的管理方式是（）。A.实行“基本医疗保险定点医疗机构资格审查”和“基本医疗保险定点零售药店资格审查”制度B.取消社会保险

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。 上述临床试验的病例数A.20～30例B.不少于100例C.不少于200

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。 甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学，为制定给药方...

国家对新药审批时进行的检验属于A．抽查检验B．指定检验C．注册检验D．复验

依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验

管理费和托管费（）作为计算并收取。 Ⅰ.可以按照基金规模 Ⅱ.可以按照合同

材料： 关于价值概念的理解 张曙光 ①近些年来，价值观问题受到社会各界的高

疾病的流行是（ ） A.罹患率大于10％ B.发病率以十万分率计算 C.

基金分配最普遍的形式是（）。A.现金分红方式B.分红再投资转换为基金份额C.股利分红方式D.配股分红方式

患者女，68岁。胃溃疡病史10余年，近2个月来出现持续上腹部疼痛伴体重下降，便潜血阳性，行胃镜确诊为胃溃疡癌变。最好的治疗方法是A:内镜下治疗B:放射治疗C

下列各项中，属于系统风险的是（）。 ①公司破产风险 ②市场风险 ③通货膨胀风险 ④利率风险A.①③B.①④C.②③④D.①②③

普萘洛尔属于A:α受体拮抗剂抗B:α受体激动剂C:β受体拮抗剂D:β受体激动剂E:α受体和β受体激动剂

羌活、藁本除散风寒外，又均能A.透疹止痒B.胜湿止痛C.平喘止咳D.宣通鼻窍E.利水消肿

根据《建设工程勘察合同（示范文本）》，在有毒、有害等危险勘察现场作业需要看守时，应由（ ）安排人员负责安全保卫工作。A、发包人B、勘察人C、监理人D

甲公司2019年和2020年有关交易性金融资产业务如下： (1)2019年11月1日，甲公司从上海证券交易所购入A上市公司股票200万股，支付价款200...

新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。（）病例数为不少于3 0 0例。A. I 期 B. II

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数A.20～30例B.不少于100例C.不少于200

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学，为制定给药方...

材料：关于价值概念的理解张曙光 ①近些年来，价值观问题受到社会各界的高

疾病的流行是（　　） A.罹患率大于10％ B.发病率以十万分率计算 C.

根据《建设工程勘察合同（示范文本）》，在有毒、有害等危险勘察现场作业需要看守时，应由（　）安排人员负责安全保卫工作。A、发包人B、勘察人C、监理人D