首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于3 0 0例。A. I 期 B. II
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于3 0 0例。A. I 期 B. II
admin
2020-12-24
36
问题
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。
( )病例数为不少于3 0 0例。
选项
A. I 期
B. II 期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ 期
答案
C
解析
药物临床试验用于证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定试验药物的疗效和安全性。其中,Ⅲ期病例数不得少于300例。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/jzwaKKKQ
相关试题推荐
药物治疗作用初步评价阶段属于()。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
新药上市后的应用研究阶段属于()。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行()。A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应该进行主动重点监测的是()。A.首次进口5年以内的进口药品B.处于Ⅲ期临床试验的药物C.已过新药监测期的国产
根据《药物临床试验质量管理规范》,属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是()。A.首次进口5年以内的进口药品B.处于Ⅲ期临床试验的药物
我国现阶段基本医疗保险定点医药机构的管理方式是()。A.实行“基本医疗保险定点医疗机构资格审查”和“基本医疗保险定点零售药店资格审查”制度B.取消社会保险
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。 上述临床试验的病例数A.20~30例B.不少于100例C.不少于200
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。 甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学,为制定给药方...
国家对新药审批时进行的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验
依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
随机试题
健康相关信息、疾病相关信息、健康素质能力、健康寿命等信息属于() A.个人信息
建设(),可以依法划拨土地使用权。 A、监狱 B、水库 C、娱乐会所 D
施工企业在施工过程中发现设计文件和图纸有差错的,应当( )。
停用西立伐他汀主要是因为
()是按一定的应用条件,将干粉储存装置和喷头等部件预先组装起来的成套灭火装置。预
一般资料:求助者,女,35岁,会计。 案例介绍:求助者自述最近半年心烦,睡眠差
把下面的六个图形分为两类,使每一类图形都有各自的共同特征或规律,分类正确的一项是
心跳骤停的确诊依据是
国家规划要体现( )的原则,反映全国人民的共同愿望,并体现中央政府的预期和意图。A:六个必须B:人与社会和谐发展C:以人为本、统筹兼顾D:以环境为本,统
不可以在同一物上并存的物权有()。A.建设用地使用权B.所有权C.抵押权D.质权.E.宅基地使用权