首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于3 0 0例。A. I 期 B. II
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于3 0 0例。A. I 期 B. II
admin
2020-12-24
57
问题
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。
( )病例数为不少于3 0 0例。
选项
A. I 期
B. II 期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ 期
答案
C
解析
药物临床试验用于证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定试验药物的疗效和安全性。其中,Ⅲ期病例数不得少于300例。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/jzwaKKKQ
相关试题推荐
药物治疗作用初步评价阶段属于()。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
新药上市后的应用研究阶段属于()。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行()。A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应该进行主动重点监测的是()。A.首次进口5年以内的进口药品B.处于Ⅲ期临床试验的药物C.已过新药监测期的国产
根据《药物临床试验质量管理规范》,属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是()。A.首次进口5年以内的进口药品B.处于Ⅲ期临床试验的药物
我国现阶段基本医疗保险定点医药机构的管理方式是()。A.实行“基本医疗保险定点医疗机构资格审查”和“基本医疗保险定点零售药店资格审查”制度B.取消社会保险
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。 上述临床试验的病例数A.20~30例B.不少于100例C.不少于200
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。 甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学,为制定给药方...
国家对新药审批时进行的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验
依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
随机试题
以下各项中,属于委托合同的是( )。 A、设计合同 B、施工合同 C、
下列不宜行大量不保留灌肠的是 A、高热 B、急腹症 C、习惯性便秘
任脉为 A血海B阴经之海C阳脉之海D气海
既有建筑装修时,如需改变原建筑使用功能,应取得()许可
矩阵制组织结构的缺点有()。
下列属于试算平衡公式的有( )。
下列是统计量的是() A均值B标准差C置信区间D方
已知对某装修材料公司的某类材料的方差分析,如表所示。 SE的自由度为()
分配股利、利润支付的现金属于现金流量表中的()产生的现金流量A、投资活动B、筹资活动C、经营活动D、管理活动
某工业企业某月生产甲、乙两种产品共同耗用A原材料1440千克,耗用量无法按产品直接划分。甲产品投产100件,原材料消耗定额为10千克.;乙产品投产150件...