新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。（）病例数为不少于3 0 0例。A. I 期 B. II

admin2020-12-24 38

问题新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。
（）病例数为不少于3 0 0例。

选项 A. I 期
B. II 期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ 期

答案C

解析药物临床试验用于证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定试验药物的疗效和安全性。其中，Ⅲ期病例数不得少于300例。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/jzwaKKKQ

相关试题推荐

药物治疗作用初步评价阶段属于（）。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
新药上市后的应用研究阶段属于（）。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行（）。A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应该进行主动重点监测的是（）。A.首次进口5年以内的进口药品B.处于Ⅲ期临床试验的药物C.已过新药监测期的国产
根据《药物临床试验质量管理规范》，属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是（）。A.首次进口5年以内的进口药品B.处于Ⅲ期临床试验的药物
我国现阶段基本医疗保险定点医药机构的管理方式是（）。A.实行“基本医疗保险定点医疗机构资格审查”和“基本医疗保险定点零售药店资格审查”制度B.取消社会保险
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数A.20～30例B.不少于100例C.不少于200
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学，为制定给药方...
国家对新药审批时进行的检验属于A．抽查检验B．指定检验C．注册检验D．复验
依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验

随机试题

有严重的心脏毒性（）
已知钢筋混凝土矩形截面梁，截面尺寸为b×h＝250mm×500mm，C25混凝土
易发生水解降解反应的药物昰()
在（　　）中，表演者身临其境，可在模拟实践中加深对管理的领会和对管理技巧的把握。
荷载向四边支承传递，受力变形成锅底状的为()板。
1991-101.与血液的运行和调节有关的是 A.肝的疏泄功能B.肝的藏血功
硬固体是一种()A.有弹性的固位体B.无弹性的固位体C.有弹性的非固位体D.有弹性的连接体E.弹性很佳的固位体
下列选项中，不属于选聘班主任需要考查的条件的是（） A、作风正派、心理健康、为人师表 B、热爱学生，善于与学生、学生家长及其他任课教师沟通 C、爱...
共用题干李先生举家出国发展，欲将其婚内购置的3套住房售给大德房地产咨询公司(以下简称大德公司)。经充分商洽，双方在所有合同条款上达成一致。大德公司董事...
一般资料:张某，女性，19岁，大学一年级学生。案例介绍：张某上大学近一年来，学习认真，成绩良好，很乐于助人，人际关系良好，是班里的团支部副书记。张某平...

新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 （ ）病例数为不少于3 0 0例。A. I 期 B. II

药物治疗作用初步评价阶段属于（）。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

新药上市后的应用研究阶段属于（）。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行（）。A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应该进行主动重点监测的是（）。A.首次进口5年以内的进口药品B.处于Ⅲ期临床试验的药物C.已过新药监测期的国产

根据《药物临床试验质量管理规范》，属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是（）。A.首次进口5年以内的进口药品B.处于Ⅲ期临床试验的药物

我国现阶段基本医疗保险定点医药机构的管理方式是（）。A.实行“基本医疗保险定点医疗机构资格审查”和“基本医疗保险定点零售药店资格审查”制度B.取消社会保险

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。 上述临床试验的病例数A.20～30例B.不少于100例C.不少于200

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。 甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学，为制定给药方...

国家对新药审批时进行的检验属于A．抽查检验B．指定检验C．注册检验D．复验

依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验

有严重的心脏毒性（）

已知钢筋混凝土矩形截面梁，截面尺寸为b×h＝250mm×500mm，C25混凝土

易发生水解降解反应的药物昰()

在（ ）中，表演者身临其境，可在模拟实践中加深对管理的领会和对管理技巧的把握。

荷载向四边支承传递，受力变形成锅底状的为()板。

1991-101.与血液的运行和调节有关的是 A.肝的疏泄功能B.肝的藏血功

硬固体是一种()A.有弹性的固位体B.无弹性的固位体C.有弹性的非固位体D.有弹性的连接体E.弹性很佳的固位体

下列选项中，不属于选聘班主任需要考查的条件的是（） A、作风正派、心理健康、为人师表 B、热爱学生，善于与学生、学生家长及其他任课教师沟通 C、爱...

共用题干 李先生举家出国发展，欲将其婚内购置的3套住房售给大德房地产咨询公司(以下简称大德公司)。经充分商洽，双方在所有合同条款上达成一致。大德公司董事...

一般资料:张某，女性，19岁，大学一年级学生。 案例介绍：张某上大学近一年来，学习认真，成绩良好，很乐于助人，人际关系良好，是班里的团支部副书记。张某平...

新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。（）病例数为不少于3 0 0例。A. I 期 B. II

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数A.20～30例B.不少于100例C.不少于200

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学，为制定给药方...

在（　　）中，表演者身临其境，可在模拟实践中加深对管理的领会和对管理技巧的把握。

共用题干李先生举家出国发展，欲将其婚内购置的3套住房售给大德房地产咨询公司(以下简称大德公司)。经充分商洽，双方在所有合同条款上达成一致。大德公司董事...

一般资料:张某，女性，19岁，大学一年级学生。案例介绍：张某上大学近一年来，学习认真，成绩良好，很乐于助人，人际关系良好，是班里的团支部副书记。张某平...