首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于2 0 0 0例。A. I 期 B. I
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于2 0 0 0例。A. I 期 B. I
admin
2020-12-24
50
问题
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。
( )病例数为不少于2 0 0 0例。
选项
A. I 期
B. II 期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ 期
答案
D
解析
药物临床试验用于证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定试验药物的疗效和安全性。其中,Ⅳ期病例数不得少于2000例。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/yzwaKKKQ
相关试题推荐
药物治疗作用初步评价阶段属于()。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行()。A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应该进行主动重点监测的是()。A.首次进口5年以内的进口药品B.处于Ⅲ期临床试验的药物C.已过新药监测期的国产
根据《药物临床试验质量管理规范》,属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是()。A.首次进口5年以内的进口药品B.处于Ⅲ期临床试验的药物
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。 上述临床试验的病例数A.20~30例B.不少于100例C.不少于200
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。 甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后,可以申请新药证书和药品...
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。 甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学,为制定给药方...
国家对新药审批时进行的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验
医疗机构药师的主要工作职责不包括A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品B.从事新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.参加查房、会诊、病
根据《药品注册管理办法》,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
随机试题
按规定,连续长度()以上的路线方案的调整属于重大设计变更。 A、12km B
73.()是国家对法人和自然人在一定期间(法人通常为1个纳税年度)获 取的所
下列问题中,不属于与客户沟通的开放性问题的是()。
根据《全国海洋主体功能区规划》,以提供海洋水产品为主要功能的海域,包括用于保护海
出生5天新生儿,2天来拒奶,不哭、少动。体检:T28℃,面颊、四肢皮肤暗红色,僵
仓储合同在()方面有别于一般的保管合同。
根据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》,关于建设项目竣工环境保护验收时限的规定,建设单位应当自试生产之日起(),向有审批权的环境保护行政主管部门申请该建...
代位求偿权的构成要件是指代位求偿权成立所需的条件,主要包括()。 A.被保险人必须对第三者享有赔偿请求权 B.保险标的的损害发生必须是由于第三者的行...
在责任保险中,承保范围最广的险别是()。 A.公众责任保险B.雇主责任保险 C.职业责任保险D.产品责任保险
下列不属于税务代理法定业务范围的是______。A.办理增值税专用发票领购手续B.办理纳税申报C.制作涉税文书