首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于2 0 0 0例。A. I 期 B. I
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于2 0 0 0例。A. I 期 B. I
admin
2020-12-24
64
问题
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。
( )病例数为不少于2 0 0 0例。
选项
A. I 期
B. II 期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ 期
答案
D
解析
药物临床试验用于证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定试验药物的疗效和安全性。其中,Ⅳ期病例数不得少于2000例。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/yzwaKKKQ
相关试题推荐
药物治疗作用初步评价阶段属于()。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行()。A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应该进行主动重点监测的是()。A.首次进口5年以内的进口药品B.处于Ⅲ期临床试验的药物C.已过新药监测期的国产
根据《药物临床试验质量管理规范》,属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是()。A.首次进口5年以内的进口药品B.处于Ⅲ期临床试验的药物
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。 上述临床试验的病例数A.20~30例B.不少于100例C.不少于200
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。 甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后,可以申请新药证书和药品...
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。 甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学,为制定给药方...
国家对新药审批时进行的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验
医疗机构药师的主要工作职责不包括A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品B.从事新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.参加查房、会诊、病
根据《药品注册管理办法》,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
随机试题
上海博物馆收藏的珍贵文物达12万余件,其中以( )为馆藏特色。 A、玉器
如果某债券面值为100元,本期获得的利息(票面收益)为8元,当前市场交易价格为8
编制施工机械台班使用定额时,施工机械必须消耗时间包括有效工作时间、不可避免的中断
不属于动脉充血的病理改变的是()。 A.组织器官体积增大 B.组织器官重量增
人流综合征发生的主要原因是()。 A.精神高度紧张 B.诱发原有心脏病 C
《中华人民共和国义务教育法》规定由哪个部门确定义务教育的教学制度、教学内容、课程设置,审定教科书?
海金沙主产于A.广东、浙江等地B.福建、河北等地C.云南西双版纳D.四川、贵州等地E.甘肃、青海等地
非处方药红色专有标识图案用于A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D.药品生产企业使用的指南性标志
根据《建设工程质量管理条例》,隐蔽工程在隐蔽前,施工单位应当通知( )。A.建设单位和监理单位B.建设单位和建设工程质量监督机构C.监理单位和设计单位
讲解片区的规划、项目规划、项目定位、小区配套、主力户型、交楼标准说明、物业管理、楼盘相关合作公司介绍等,主要结合的是( )。A.项目楼书B.户型手册C.销